Varilrix вакцина для профилактики ветряной оспы ветрянки

varilrix вакцина для профилактики ветряной оспы ветрянкиВ России ежегодно регистрируются до 500 000 случаев заражения ветряной оспой. Восприимчивость к заболеванию у невакцинированных людей очень высока. В детском возрасте инфекция протекает легко, но при ослабленной иммунной системе возможны осложнения в виде пневмонии и энцефалита. У взрослых заболевание протекает намного тяжелее — болезнь сопровождается тяжёлыми осложнениями с высокой вероятностью смертельного исхода.

С 2009 года в Российской Федерации проводится плановая иммунизация детей и взрослых вакциной от ветряной оспы «Варилрикс». Что это за прививка, насколько легко она переносится, надо ли к ней готовиться? — давайте это выясним.

Что за болезнь — ветряная оспа?

Ветряная оспа — это острое вирусное заболевание. Ветрянка считается детской болезнью, но заразиться ею могут и взрослые. Возбудителем заболевания является разновидность герпеса — Varicella Zoster virus (герпес-вирус 3-го типа). Заражение передаётся при контакте с больным во время разговора, при чиханье или кашле. Во время беременности инфекция передаётся плоду.

varilrix вакцина для профилактики ветряной оспы ветрянки

Вирус ветрянки с током воздуха легко перемещается на расстояние 20 метров, потому болезнь и называется ветрянкой. Даже пребывание в одном помещении с больными ветрянкой может вызвать развитие инфекции. Особенно это касается маленьких детей, у которых иммунитет ещё не выработался, и пожилых людей с ослабленным иммунитетом. Заражение ветрянкой может произойти при контакте с больным не только ветряной оспой, но и заболевшим опоясывающим лишаем, так как у этих инфекций идентичный возбудитель.

Инкубационный период после заражения от 7 до 21 дней. Ветрянка проявляется резким повышением температуры до 40 градусов и зудящей сыпью, содержащей жидкость. На месте лопнувших пузырьков остаются маленькие язвочки. В период разрешения болезни они покрываются корочкой, которая сама отпадает. Больной ветряной оспой является заразным за 2 дня до появления сыпи и в период высыпаний.

Описание вакцины «Варилрикс»

Вакцина «Варилрикс» (Varilrix) зарегистрирована в России в 2008 году, её производитель — британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline. «Варилрикс» — это вакцина, создающая специфический иммунитет от ветрянки. В своём составе «Варилрикс» содержит:

  • varilrix вакцина для профилактики ветряной оспы ветрянкиживой аттенуированный (ослабленный) вирус ветряной оспы;
  • сывороточный альбумин (белок) человека;
  • неомицина сульфат;
  • лактоза;
  • сорбитол;
  • маннитол;
  • аминокислоты.

Вирус для «Варилрикс» получен путём размножения в культуре клеток человека. После подкожного введения вакцины в крови человека вырабатываются антитела против вируса ветрянки. Эти защитные антитела не допускают развития болезни в случае контактов с больными опоясывающим лишаем и ветрянкой.

Через 1,5–3 месяца после вакцинации «Варилрикс» у детей возрастной группы от 1 года до 12 лет формируется иммунитет, который сохраняется на протяжении как минимум 7 лет. Зарубежные исследования вакцины «Варилрикс» на безопасность показали высокую степень защиты от ветряной оспы любой степени тяжести.

Инструкция по применению

varilrix вакцина для профилактики ветряной оспы ветрянкиВакцинация «Варилрикс» проводится по следующей схеме.

  1. Прививка делается в дозе 0,5 миллилитра детям возрастной группы от 12 месяцев и до 13 лет — однократно.
  2. Детям старше 13 лет прививка «Варилрикс» тоже делается дважды, с интервалом 6–10 недель в стандартной дозе 0,5 миллилитра.
  3. Экстренная вакцинация «Варилрикс» делается однократно в стандартной дозе в течение 4 суток после контакта с заболевшим ветрянкой.

Вакцина вводится в верхнюю треть плеча. После ревакцинации «Варилрикс» обеспечивает 100% защиту от ветрянки. В то время как после однократной прививки, возможно, повторное заражение диким штаммом Varicella Zoster.

На сколько лет «Варилрикс» обеспечивает иммунитет от ветрянки? Согласно инструкции, минимум на 7 лет. Однако исследования крови выявляют антитела к вирусу через 10 и даже 20 лет после прививки. После перенесённого заболевания ветряной оспы иммунитет может быть пожизненный.

Показания для вакцинации «Варилрикс»

Прививка вакциной «Варилрикс» показана в целях профилактики ветряной оспы у детей от 1 года до 13 лет, не болевших ранее ветрянкой и не привитых против неё. Для тех, кто был в контакте с больными, а также для людей из группы высокого риска — показана экстренная профилактика.

varilrix вакцина для профилактики ветряной оспы ветрянкиК высокой группе риска относятся люди, страдающие хроническими заболеваниями, течение которых ветрянка утяжеляет. Это следующие категории больных:

  • пациенты, получающие иммунодепрессанты и кортикостероиды;
  • лица, проходящие курс лучевой терапии;
  • люди, готовящиеся к трансплантации;
  • пациенты, страдающие хроническим нефритом, гепатитом;
  • больные лейкозом.

Особенности вакцинации людей из группы риска

  1. Вакцинация проводится в состоянии ремиссии.
  2. Лица, проходящие лучевую терапию, прививку делают между её курсами.
  3. При подготовке пациентов для трансплантации органов прививка от ветрянки вакциной «Варилрикс» должна быть сделана за месяц до пересадки.
  4. Больным с лейкозом и принимающим антидепрессанты, делается анализ крови на лимфоциты. Их количество не должно быть меньше 1200 в одном мм³ крови.

Противопоказания

Вакцинация «Варилрикс» временно откладывается при ОРВИ или обострении хронических заболеваний. Противопоказанием для иммунизации являются некоторые заболевания и состояния:

  • бронхиальная астма;
  • беременность и период лактации;
  • ВИЧ-инфекция;
  • сильно выраженная местная реакция при предыдущей вакцинации;
  • аллергические реакции на неомицин;
  • другие виды аллергических реакций.

Возможные реакции и побочные эффекты

Вакцина «Варилрикс» имеет побочные эффекты разной степени тяжести.

Обычная реакция на прививку «Варилрикс»:

  • varilrix вакцина для профилактики ветряной оспы ветрянкипосле «Варилрикс» отмечено повышение температуры до 37,2 °C;
  • необильная пузырьковая сыпь;
  • головная боль;
  • раздражительность или сонливость;
  • инфильтрат (покраснение) на месте инъекции.

Побочные действия средней и тяжёлой степени после прививки «Варилрикс» бывают редко:

  • высокая температура до 38 °C;
  • кратковременные судороги;
  • атаксия (нарушение равновесия);
  • аллергическая реакция в виде высыпаний;
  • в очень редких случаях наблюдается анафилактическая реакция вплоть до отёка Квинке и анафилактического шока с потерей сознания.

Как подготовиться к вакцинации «Варилрикс»

Для того чтобы реакция на прививку «Варилрикс» была лёгкой, к ней нужно подготовиться.

  1. Нельзя много есть перед прививкой.
  2. Рекомендуется перед вакцинацией опорожнить кишечник.
  3. Дома перед выходом в поликлинику измерьте температуру и сообщите о ней врачу.

Если есть какие-то сомнения, лучше заранее проконсультироваться с врачом.

Действия после прививки

После прививки «Варилрикс» нужно оставаться в поликлинике в течение получаса и понаблюдать за поведением и состоянием ребёнка. При появлении сыпи, головокружения, бледности, осиплости голоса — немедленно обращаться к врачу.

Придя домой, измерьте температуру тела. Обеспечьте ребёнку спокойную обстановку. Питание должно состоять из варёных овощей. Жареные блюда и свежие фрукты не рекомендованы для предотвращения аллергических реакций. Место инъекции на руке нельзя мочить или расчёсывать. Корочка должна отпасть сама. Одежда не должна натирать место инъекции.

Если заметили необычное поведение ребёнка, бледность, обильную сыпь, затруднённое дыхание, отвезите в больницу или вызовите бригаду скорой помощи.

Какие имеются аналоги вакцины «Варилрикс»

В России наряду с вакциной «Варилрикс» используются её аналог — «Окавакс» японского производства.

В состав «Окавакс» не входит человеческий альбумин, что сокращает риск побочных явлений и аллергических реакций. В Японии проводились исследования по применению этой вакцины. «Окавакс», введённый больным группы риска (лейкоз, гепатит, нефрит), сопровождался лёгкими побочными эффектами. В группе здоровых людей никакой реакции на вакцину не наблюдалось.

Однократная вакцинация «Окавакс» формирует иммунитет на 95%. После двукратной прививки «Варилрикс» иммунитет несколько выше.

«Варилрикс» и «Окавакс» взаимозаменяемы, обладают высокой иммуногенностью и безопасностью.

Подводя итоги, отметим, что в последние годы в России наметился рост заболеваемостью ветряной оспой. Этой быстро распространяющейся инфекции подвержены в первую очередь дети и пожилые люди. Признаками ветрянки является сыпь и повышенная температура, но вирус поражает не только кожу, но и мозг, нервные окончания, лёгкие. С 2009 года в России проводится плановая вакцинация детей и взрослых от ветряной оспы, в том числе, вакциной «Варилрикс». Как и все прививки она имеет противопоказания. Для более лёгкого течения поствакцинального периода к прививке нужно подготовиться дома, обратив внимание на состояние ребёнка в день вакцинации. При возникших вопросах или сомнениях надо заранее проконсультироваться с врачом.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ВАРИЛРИКС®/ VARILRIX® 

(Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)

Регистрационный номер: ЛСР-001354/08

Торговое наименование препарата: Варилрикс® / Varilrix®.

Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ветряной оспы. 

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций.

Варилрикс® — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. 

Варилрикс® отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

СОСТАВ (1 прививочная доза — 0,5 мл)

Активный компонент: живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka) г 103 3 бляшкообразующих единиц (БОЕ).

Вспомогательные вещества: сывороточный альбумин человека — стабилизатор 1 мг, неомицина

сульфат менее 25 мкг, лактоза 32 мг, сорбитол 6 мг, маннитол 8 мг. аминокислоты 8 мг.

Растворитель: вода для инъекций 0,5 мл.

ОПИСАНИЕ

От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.

ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА: МИБП — вакцина.

Koд ATX: J07BK01.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Механизм действия

Введение вакцины Варилрикс® вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции. Определенная степень защиты может быть достигнута при иммунизации в течение до 72 часов после контакта с вирусом Varicella Zoster. Титр антител ≥1/4: установленный методом НРИФ, считается протективным. 

Иммунологическая эффективность

Здоровые лица

Практически у всех здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно через шесть недель после вакцинации определялся уровень защиты, который сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Тем не менее, у детей, получивших 1 дозу вакцины Варилрикс’ в сроки, превышающие 42 дня после прививки, регистрировались отдельные случаи заболевания, вызванного диким штаммом Varicella Zoster. Введение 2-ой дозы эффективно предотвращает случаи заражения ветряной оспой. Все дети в возрасте 13 лет после двукратной вакцинации имели выраженный уровень защиты, который сохранялся как минимум один год (во время наблюдения в рамках клинического исследования). В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

Пациенты из групп высокого риска

Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

  • пациенты с острым лейкозом; пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов; пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации: 
  • пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения;

   • здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и не привитые ранее

Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме. У пациентов из групп высокого риска следует периодически осуществлять определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости дополнительной прививки. 

НАЗНАЧЕНИЕ 

  •  Плановая профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее. 

• Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица). 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 

  • Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс*.

• Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200 лимфоцитов/мм3, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита.

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

• Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью. 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Варилрикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации. Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации препаратом Варилрикс®. При наличии первичного или приобретенного иммунодефицита прививку проводят после определения количества лимфоцитов. Варилрикс* не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно. У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации могут развиться клинические признаки ветряной оспы. 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ 

Вакцина Варилрикс® предназначена для подкожного введения. Для приготовления раствора для инъекций следует перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц. Для введения приготовленного раствора необходимо использовать новую иглу. Приготовленный раствор прозрачный от желто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений. Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. Предпочтительное место введения вакцины Варилрикс* — дельтовидная область плеча После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

 Схемы вакцинации

Плановая профилактика: 

по 1 дозе вакцины (0,5 мл) двукратно. Рекомендованный минимальный интервал между прививками должен составлять 6 недель.

Вакцинация групп высокого риска

Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию Иммунизация проводится в состоянии полной гематологической ремиссии. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, а также отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета. Если вакцинацию планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии. Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа Если пациентам предстоит трансплантация органа, то курс вакцинации должен быть завершен за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами, Пациентам групп высокого риска могут потребоваться дополнительные дозы вакцины. Решение о необходимости введения дополнительных доз вакцины Варилрикс» принимает лечащий врач (иммуногематолог, онколог, трансплантолог).

Экстренная профилактика

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов). 

Взаимозаменяемость вакцин Варилрикс® может быть введен тем, кто уже был вакцинирован другой вакциной для профилактики ветряной оспы. Курс вакцинации против ветряной оспы, начатый вакциной Варилрикс®, может быть продолжен другой вакциной против ветряной оспы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ 

Здоровые лица 

Профиль безопасности вакцины, приведенный ниже, основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная

Регистрационный номер:

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
Варилрикс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляющая собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм Oka), полученный размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Специфическая активность не менее 3,3 lg БОЕ/0,5 мл.

Вспомогательные вещества: Вакцина: сывороточный альбумин человека, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты;

Растворитель: вода для инъекций.

Описание:
От кремово-жёлтого до светло-жёлтого цвета аморфная масса или порошок.
Варилрикс отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина для профилактики ветряной оспы.

Код АТХ: J07BK01.

Иммунологические свойства

Механизм действия Введение вакцины Варилрикс вызывает выработку антител к вирусу ветряной оспы, обеспечивая специфическую защиту от этой инфекции.

Иммунологическая эффективностьЗдоровые субъекты Уровень серконверсии у здоровых детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно, определённый через шесть недель после вакцинации, превышал 98% и сохраняется, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся на протяжении как минимум одного года.
В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки). В одном из исследований была также продемонстрирована 100% защита от стандартных клинических проявлений ветряной оспы и 88% защита против любых проявлений инфекции, вызываемой вирусом Varicella (оценивавшейся как хотя бы одно высыпание).

Пациенты из групп высокого риска Ветряная оспа представляет собой важный фактор риска, ухудшающий течение и прогноз имеющегося тяжелого заболевания в следующих группах пациентов:

  • пациенты с острым лейкозом;
  • пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами, включая применение кортикостероидов;
  • пациенты, которым планируется произвести операцию трансплантации;
  • пациенты, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как метаболические и эндокринные расстройства, хронические заболевания легких и сердечно-сосудистой системы, муковисцидоз и нервно-мышечные нарушения также могут являться факторами, ухудшающими прогноз при заболевании ветряной оспой;
  • здоровые люди, находящиеся в тесном контакте с заболевшими или группами высокого риска, не болевшие ветряной оспой и непривитые ранее.
    Пациенты из вышеуказанных групп, получающие терапию иммунодепрессантами (включая применение кортикостероидов) по поводу злокачественных солидных опухолей или по поводу тяжелых хронических заболеваний (почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания,коллагенозы, тяжелая бронхиальная астма), предрасположены к заболеванию ветряной оспой в тяжелой форме.
    У пациентов из группы высокого риска уровень сероконверсии составляет 80%, а у пациентов с лейкозом — примерно 90%.
    У пациентов групп высокого риска рекомендуется периодическое определение титров антител к вирусу ветряной оспы для принятия решения о необходимости ревакцинации
    В ходе одного исследования было установлено, что заболеваемость ветряной оспой среди пациентов с лейкозом была ниже у вакцинированных пациентов, чем у пациентов, которым не была проведена вакцинация и которые были инфицированы естественным путем.
    Была зарегистрирована передача вируса вакцины между братьями и сестрами с иммунодефицитом, однако, у заразившихся детей кожные проявления были слабо выражены. Назначение
  • Профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесенных к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее.
  • Экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица).

    Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс®.
  • Первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, дискразии крови, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), определяемый по количеству лимфоцитов — менее 1200 лимфоцитов/мм3, а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.
  • Беременность или планируемая беременность в течение трех месяцев. Период кормления грудью.

    Предостережения
    Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Варилрикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
    Следует принимать адекватные меры контрацепции в течение трех месяцев после вакцинации Варилриксом.
    При наличии первичного или приобретённого иммунодефицита необходимо проводить определение количества лимфоцитов в мм.
    Вакцину Варилрикс® не следует вводить интрадермально и ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.
    У пациентов, которые получают массивную терапию иммунодепрессантами, после вакцинации может развиться ветряная оспа с клиническими признаками.

    Способ применения и дозировки

    Способ введения Вакцина Варилрикс® предназначена для подкожного введения.

    Для приготовления раствора для инъекций перенести содержимое ампулы или шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом, хорошо встряхнуть образовавшуюся суспензию до полного растворения лиофилизата (приблизительно 3 минуты), затем снова набрать в шприц.
    Приготовленный раствор прозрачный от жёлто-розового до розового цвета, без осадка и видимых посторонних включений.
    Перед введением вакцину следует осмотреть содержимое на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка подлежит уничтожению. После обработки места проведения инъекции спиртом или другим веществом, применяющимся для дезинфекции, следует подождать, пока это вещество испарится, поскольку при контакте с подобными соединениями может произойти инактивация вакцинного вируса. Вакцину следует вводить сразу после ее разведения растворителем.

    Схемы вакцинацииДети от 12 месяцев до 13 лет: 1 доза вакцины (0,5 мл) однократно.

    Лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими): по 1 дозе (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 недель.
    Вакцинация групп высокого риска

  • Пациенты с острым лейкозом, пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями и пациенты, получающие терапию иммунодепрессантами и лучевую терапию. Иммунизация таких пациентов проводится в состоянии полной гематологической ремиссии основного заболевания. При этом необходимо удостовериться, что общее количество лимфоцитов составляет не менее 1200/мм3, и отсутствуют симптомы, указывающие на недостаточность клеточного иммунитета.
  • Если вакцинацию пациентов планируется провести в острой фазе лейкоза, необходимо прервать химиотерапию на срок, равный одной неделе до и одной неделе после вакцинации. Не следует проводить вакцинацию в периоды лучевой терапии.
  • Пациенты, которым планируется произвести трансплантацию органа
    Если пациентам предстоит трансплантация органа (например, почки), то вакцинацию следует проводить за несколько недель до начала проведения терапии иммунодепрессантами.

    Экстренная профилактика Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0,5 мл) в течение первых 96 часов после контакта (предпочтительно в течение первых 72 часов).

    Побочное действие

    Здоровые лица. Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 5369 доз вакцины, вводившейся детям, подросткам и взрослым. Реакции регистрировались в течение 42 дней после вакцинации

    Частота реакций определялась следующим образом:
    Очень часто: ≥10%
    Часто: ≥1% и

    Ветрянка – это острое вирусное заболевание, которое характеризуется появлением на теле многочисленных пузырьков. Ветряная оспа способна легко передаться здоровым людям. Защититься довольна сложно, но можно обезопасить себя вакциной от ветрянки Варилрикс.

    Возможные осложнения от вируса ветряной оспы

    Считается, что заболевание способно дать осложнения на внутренние органы. Прежде всего, инфицированный человек может заболеть пневмонией. Особенно опасна ветряная оспа для беременных женщин. Именно поэтому важно быть под наблюдением врачей и принимать необходимые меры.

    Эффективность вакцинации

    Прививка от ветрянки Варилрикс способна создать мощную защиту вашего организма. Принято считать, что человек может переболеть однажды, но это не всегда так. Особенно если заболевание длилось короткое время, и температура тела было в норме. Вакцина против ветряной оспы Варилрикс является живой аттенуированной и предназначается для профилактики заболевания. В ней содержится специальный вирус, который имеет активность к оспе.

    Прививка от ветрянки Варилрикс назначается с одного года и в том случае, если человек не был привит ранее и не имеет выработанный иммунитет к данному заболеванию. Помимо этого, вакцина назначается лицам, находящимся в контакте с больными в течение первых четырех дней.

    Вирус легко попадает в организм через верхние дыхательные пути. Так как слизистая является чувствительной к инфекциям, то человек мгновенно заболевает. Сначала протекает инкубационный период, в течение которого пациент не видит изменений. В среднем он длится от десяти дней до трех недель, в зависимости от возраста и общего состояния. Затем наступает следующий период, во врем которого чувствуется головная боль, лихорадка, ломота и т.п. После него, ровно через сутки, появляются высыпания по всему телу. Они представляют собой пузырьки, которые затем покрываются корочкой. В общей сложности самый тяжелый период длится около трех недель. Иногда вакцина от ветрянки Варилрикс не предотвращает инфицирование, но зато значительно уменьшает симптоматику и способствует более легкому течению заболевания и скорейшему выздоровлению.

    Данный вид вируса герпеса третьего типа является довольно неприятным, болезненным и вызывает массу неудобств. Особенно если у человека запланирован ряд важных мероприятий, работа, отпуск, учеба и т.д. Можно инфицироваться в самый неудобный момент и не иметь возможности выходить из дома неделями. Поэтому так важно позаботиться о себе заранее и сделать вакцину от ветрянки Варилрикс.

    А также, если вы находитесь в неизбежном контакте с больными, то прививка является обязательной.

    Подготовка к вакцинации

    Перед тем как сделать прививку от ветрянки Варилрикс необходимо совершить ряд подготовительных действий.

    1. Важно сдать общий клинический анализ крови, для вакцинации недопустимы отклонения от нормы.
    2. Детей необходимо предварительно проконсультировать с врачом на предмет наличия инфекционных заболеваний.
    3. Помимо этого, у ребенка не должно быть нарушений, связанных с нервной системой.
    4. Что касается старшего возраста, то проводится врачебный осмотр, обследование, на наличие хронических и воспалительных заболеваний.

    Процедура введения

    Необходимо знать инструкцию прививки Варилрикс от ветрянки для предотвращения негативных последствий.

    • Вводится препарат подкожно.
    • Из ампулы содержимое переносят в емкость с лиофилизатом на 2-3 минуты.
    • После этого набирают жидкость в шприц.
    • Раствор имеет розоватый оттенок, не должно быть осадка и примесей.
    • Следует обработать поверхность для введения шприца спиртовым или другим дезинфицирующим раствором и подождать некоторое время. Затем ввести свежеприготовленную вакцину.

    Детям вводят однократно одну дозу в размере 0, 5 мл раствора. Всем лицам старше тринадцати лет необходимо две дозы по 0, 5 мл раствора с промежутком в два месяца.

    Важно также знать особые указания по применению для тяжелобольных, пациентов находящимся в группе риска. Для них имеется специальный ряд анализов, которые важно сдать перед введением препарата.

    Возможные побочные явления

    После введения Варилрикс осложнения возможны, но встречаются довольно редко. Иногда проявляются следующие негативные последствия вакцины:

    • Со стороны инфекций – заболевания дыхательных путей. Часто наблюдается кашель, фарингит, ринит, ларингит.
    • Со стороны кровеносной и лимфатической систем: лимфаденопатия.
    • Также можно обнаружить нарушения нервной системы, которые проявляются в виде головной боли, проблемы со сном. Человек может иметь повышенную раздражительность.
    • Помимо этого, возможна диарея, рвота, сыпь.
    • В том месте, где была сделана прививка появляется покраснение, зуд, крапивница.
    • Часто повышается температура тела, возникает слабость.

    В случае возникновения любых осложнений после процедуры, обязательно обратитесь за квалифицированной медицинской помощью.

    Дополнительная информация о препарате

    Вакцина от ветрянки Варилрикс не взаимодействует с рядом других медикаментов. Ее следует вводить спустя три месяца после введения иммуноглобулинов. Однако применение препарата в одно время с прививками по календарю РФ не противопоказано. Следует вводить вакцины против ветрянки, кори и краснухи в различные места. Использовать следует разные шприцы.

    Выпускается раствор в виде 1 флакона, по 100 ампул в специальной упаковке. Запрещается замораживать. Срок годности различен для самой вакцины и для растворителя. Для первого препарата это два года, для второго до пяти лет.

    Вакцина от ветрянки Варилрикс способна создать барьер для проникновения ветряной оспы, но она не может обезопасить от ряда других заболеваний, относящихся к группе вирусов герпеса. Ежегодно в стране регистрируется пятьсот тысяч заболевших ветрянкой. Восприимчивые – лица, которые не прошли вакцинацию. Тяжело заболевание протекает у людей с ослабленным иммунитетом, особенно у взрослого населения.

    После введения вакцины от ветрянки Варилрикс иммунитет сохраняется в течение семи лет. Эта прививка является плановой с 2009 года по все территории РФ. Чтобы снизить возможность побочных эффектов, следует серьезно подойти к вакцинации и подготовиться заранее.